¿Qué es el estudio RELAX o RELAX-AHF?

El estudio RELAX o RELAX-AHF  es un ensayo clínico internacional, doble ciego, controlado con placebo, reclutando a pacientes ingresados ​​por insuficiencia cardiaca aguda que fueron asignados de forma aleatoria (1:1) al tratamiento estándar dura más 48 horas de infusión intravenosa de placebo o serelaxina (30 mg / kg por día) dentro de 16 h de presentación de los síntomas. Todos los pacientes tenían congestión en la radiografía de tórax y disnea, aumento de péptido natriurético cerebral (BNP) o su fracción amino terminal, insuficiencia renal de leve a moderada y presión arterial sistólica mayor de 125 mm Hg Los pacientes, personal que administra el medicamento del estudio y aquellos que realizan evaluaciones relacionadas con el estudio estaban cegados a la asignación del tratamiento.
Los principales criterios de valoración del cambio en el grado de disnea (desde el momento basal hasta el día 5) fueron el área bajo la curva de la escala visual análoga y la proporción de pacientes con mejoría moderada o marcada medida por la escala de Likert en las primeras 24 h, ambos analizados por intención de tratar.

Resultados

1161 pacientes fueron asignados aleatoriamente a serelaxina (n = 581) o placebo (n = 580).

Conclusiones
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda con serelaxina se asoció con alivio disnea y mejoría en otros resultados clínicos, pero no tuvo efecto sobre el reingreso al hospital. Serelaxina fue bien tolerada y segura, con el apoyo de la reducción de la mortalidad a los 180 días.

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